Xapedia.it

Descovy in associazione con altri farmaci per il trattamento di persone con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1

Descovy è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per il trattamento di soggetti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 ( HIV-1 ), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita ( AIDS ).
Il farmaco viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg.
Descovy contiene i principi attivi Emtricitabina e Tenofovir alafenamide.

Descovy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di Emtricitabina e o 10 o 25 mg di Tenofovir alafenamide.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno, e la concentrazione della compressa di Descovy scelta dal medico dipende da quali altri medicinali vengono assunti.
Tenofovir alafenamide è un profarmaco di Tenofovir, ossia esso viene convertito nel principio attivo Tenofovir all’interno dell’organismo.
Tenofovir ed Emtricitabina sono inibitori della trascrittasi inversa. Essi bloccano l’attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato. Inibendo la trascrittasi inversa, Descovy riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a livelli bassi.
Descovy non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e può evitare l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.

I principi attivi di Descovy ( Emtricitabina e Tenofovir alafenamide ) sono già approvati per il trattamento dell’infezione da HIV unitamente ad altri due principi attivi ( Elvitegravir e Cobicistat ) come parte del farmaco di combinazione Genvoya.
Sono stati, pertanto, presentati i dati provenienti dagli studi impiegati in precedenza per l’approvazione di Genvoya, tra cui due studi su 1.733 adulti non-sottoposti precedentemente a trattamento, nei quali circa il 90% dei pazienti ha risposto al trattamento, e un altro studio che ha mostrato i benefici che sono stati mantenuti quando i pazienti trattati con altre combinazioni efficaci sono passati a Genvoya.
Sono stati inoltre forniti dati provenienti da studi di supporto compresi studi che hanno descritto il modo in cui Descovy è stato assorbito dall’organismo. Questi studi hanno mostrato che Descovy produce livelli di Emtricitabina e Tenofovir alafenamide nell’organismo analoghi a Genvoya.

L’effetto indesiderato più comune di Descovy ( che può riguardare più di 1 persona su 10 ) è la nausea. Altri effetti indesiderati comuni sono la diarrea e il mal di testa.

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che i benefici di Descovy sono superiori ai rischi.
Descovy contiene Tenofovir alafenamide che è efficace a una dose inferiore rispetto al medicinale di uso consolidato Tenofovir disoproxil e offre la possibilità di ridurre gli effetti indesiderati.
Analogamente a Genvoya, Descovy offre una soluzione alternativa alla somministrazione di Emtricitabina con Tenofovir disoproxil. ( Xagena2016 )

Fonte: EMA, 2016

Inf2016 Farma2017